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Pivotal 临床试验:覆膜支架 vs 球囊扩张

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发表于 2021-6-5 11:34:44 | 显示全部楼层 |阅读模式
关键研究(Pivotal study)[1]:是透析通道移植血管动静脉内瘘再狭窄时,血管内覆膜支撑架和PTA治疗的随机对照多中心研究,截至发稿为止已经有了中期结果。

美国13个医学中心参与了这项190例随机研究病人的研究。
PTA+ePTFE 覆膜支撑架 vs 单独的PTA :AVG 静脉吻合口狭窄(不限于PTA失败、移植血管完全阻塞除外)
主要研究终点 - 治疗部位的初始开放率 (Treatment Area Primary Patency,TAPP)
                       -   (Access Circuit Primary Patency,ACPP)

2 & 6的月规定随访
6月随访
这项Pivotal研究的背景是:

1. 美国医疗保险(Medicare)终末期肾病( ESRD)的年花费(美元)

全文:http://www.ynjr.net/ahtml/jryix/fukejieru/fkxjbdejrzl/rcadejrzl/rcaidejrzl/txtr/fbzcjzr/pvistal/2021/0519/2415.html

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